À propos de Jubilant Radiopharma

Chez Jubilant Radiopharma, nous contribuons chaque jour à améliorer la vie des patients grâce à des produits radiopharmaceutiques essentiels utilisés en diagnostic et en traitement. Notre équipe s’engage à offrir des solutions fiables, innovantes et sécuritaires dans un environnement collaboratif où chaque contribution compte.

Aperçu du rôle

Relevant du/de la gestionnaire principal·e en fabrication, science et technologie, la personne titulaire supervise une équipe de technicien·ne·s en validation et pilote le programme de validation du site. Elle joue un rôle clé dans l’exécution du plan directeur de validation, tout en dirigeant des projets visant l’amélioration des opérations et l’introduction de nouveaux équipements ou systèmes.

Opportunité temporaire de 12 à 15 mois dans le cadre d’un remplacement de congé de maternité, avec possibilité de prolongation.

Responsabilités clés

Superviser, encadrer et mobiliser une équipe de validation afin d’atteindre les objectifs opérationnels Planifier, développer et exécuter les protocoles de qualification (équipements, utilités, installations, systèmes informatisés et nettoyage) Assurer la conformité aux BPF et aux exigences réglementaires (FDA, EMEA et Canada) Réviser et approuver les protocoles IQ/OQ/PQ et les documents de contrôle des changements Coordonner les ressources et assurer la réalisation des activités de validation selon les échéanciers et budgets Maintenir et améliorer les SOP du programme de validation Participer aux enquêtes liées à la production et à la maintenance Fournir une expertise technique lors des audits réglementaires et soutenir l’assurance qualité Gérer les projets de validation et d’introduction de nouveaux équipements/systèmes (budget, échéancier, qualité, documentation) Effectuer des évaluations de risques pour les systèmes, équipements et utilités Suivre et gérer les indicateurs de performance (KPI) du département Collaborer étroitement avec la production, la qualité, l’ingénierie, la R&D et les affaires réglementaires Promouvoir un environnement de travail sécuritaire et assurer le respect des règles en santé et sécurité Soutenir le développement continu et la formation de l’équipe

Qualifications

Baccalauréat en ingénierie ou en sciences Minimum de 3 à 5 ans d’expérience en validation Minimum de 3 ans d’expérience en supervision Expérience dans l’industrie pharmaceutique Solides connaissances des BPF et des pratiques réglementaires (FDA, EMEA, Canada) Maîtrise des outils informatiques et de Microsoft Office Expérience en gestion de projets techniques; certification Lean Six Sigma (atout) Connaissance de SAP ou d’un ERP (atout) Excellentes compétences en leadership, communication et résolution de problèmes Capacité à gérer plusieurs projets dans un environnement dynamique Bilinguisme requis (français et anglais, parlé et écrit) afin d’interagir avec des agences réglementaires hors Québec (ex. : FDA). Membre de l’OIQ (atout)

ENGLISH

About Jubilant Radiopharma

At Jubilant Radiopharma, we help improve patients’ lives every day through essential radiopharmaceutical products used in diagnosis and treatment. We are committed to delivering safe, reliable, and innovative solutions in a collaborative environment where every contribution matters.

Role Overview

Reporting to the Sr. Manager, Manufacturing, Science and Technology, this role leads a team of Validation Technicians and oversees the site validation program. The incumbent is responsible for executing the validation master plan while managing projects that enhance operational efficiency and support the introduction of new equipment and systems.

Temporary position (12–15 months) – maternity leave replacement, with potential for extension.

Key Responsibilities

Lead, coach, and motivate the validation team to achieve departmental goals Plan, develop, and execute qualification protocols for equipment, utilities, facilities, computerized systems, and cleaning Ensure compliance with cGMP and regulatory requirements (FDA, EMEA, Canada) Review and approve IQ/OQ/PQ protocols and change control documentation Coordinate resources to deliver validation activities on time and within budget Maintain and enhance validation SOPs and processes Support investigations related to production and maintenance Provide technical expertise during regulatory audits and support Quality Assurance Manage validation and capital projects (scope, schedule, budget, quality, documentation lifecycle) Perform risk assessments for equipment, systems, and utilities Monitor and manage departmental KPIs Collaborate cross-functionally with Production, Quality, Engineering, R&D, and Regulatory teams Promote a safe work environment and ensure compliance with health and safety policies Support team development through training and continuous improvement initiatives

Qualifications

Bachelor’s degree in Engineering or Science Minimum of 3–5 years of experience in validation Minimum of 3 years of supervisory experience Experience in the pharmaceutical industry Strong knowledge of cGMP and regulated environments (FDA, EMEA, Canada) Proficiency in Microsoft Office and general computer systems Experience managing technical projects; Lean Six Sigma Green Belt is an asset Knowledge of SAP or other ERP systems is an asset Strong leadership, communication, and problem-solving skills Ability to manage multiple projects in a fast-paced environment Fluency in both French and English (spoken and written) required to interact with regulatory agencies outside Quebec (e.g., FDA). Membership in OIQ is an asset